Anvisa suspende estudos clínicos da vacina Coronavac

Publicado em 09/11/2020 – 22:29 Por Marcelo Brandão – Repórter da Agência Brasil – Brasília

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, em nota, que suspendeu os estudos clínicos da vacina Coronavac, uma das que estão em estudo contra o novo coronavírus. A suspensão ocorreu por causa de um “evento adverso grave” ocorrido. A Anvisa não informou qual evento seria. Pode ser desde a internação de um voluntário até a sua morte.

De acordo com a agência, esse evento adverso ocorreu em 29 de outubro. Agora, a agência reguladora vai analisar os dados observados até o momento e julgar sobre o risco/benefício da continuidade do estudo. Esse tipo de interrupção nos estudos, segundo a Anvisa, é parte dos procedimentos de Boas Práticas Clínicas para estudos desenvolvidos no Brasil. 

“Com a interrupção do estudo, nenhum novo voluntário poderá ser vacinado. A Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade, dignidade humana e proteção dos participantes”, acrescentou a agência, em nota.

A Coronavac está sendo desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. Dez dias antes do “evento adverso grave” ser registrado, ela foi considerada a vacina mais segura dentre todas as testadas pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas.

Edição: Fábio Massalli

Fonte – agenciabrasil.ebc.br

Covid – 19 na região de Pirassununga

Imagens da capa – REUTERS/Thomas Peter/Direitos Reservado

As Vigilâncias Epidemiológicas das cidades limítrofes com Pirassununga, exceto Analândia e Santa Cruz da Conceição, não apresentaram os números atualizados do novo coronavírus. Veja a região por ordem alfabética:

Aguaí

Descalvado

Mogi Guaçu

Leme

Pirassununga

Porto Ferreira

Santa Cruz das Palmeiras